石家莊四藥集團二羥丙茶堿注射液、呋塞米片、富馬酸福莫特羅吸入溶液三新產品同日獲批
2025-06-30
石家莊日報｜《科創(chuàng)平臺前沿觀察｜河北省化學藥品無菌制劑產業(yè)技術研究院：創(chuàng)新引擎刷新產品更新迭代》
- 分類：媒體報道
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- 發(fā)布時間：2025-05-21
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【概要描述】初夏時節(jié)，萬物蔥蘢，生機勃勃。河北省化學藥品無菌制劑產業(yè)技術研究院實驗室里，一排排試管整齊地擺放在實驗臺上，研發(fā)人員正專注地操作著儀器，記錄檢測數(shù)據(jù)。
石家莊日報｜《科創(chuàng)平臺前沿觀察｜河北省化學藥品無菌制劑產業(yè)技術研究院：創(chuàng)新引擎刷新產品更新迭代》
【概要描述】初夏時節(jié)，萬物蔥蘢，生機勃勃。河北省化學藥品無菌制劑產業(yè)技術研究院實驗室里，一排排試管整齊地擺放在實驗臺上，研發(fā)人員正專注地操作著儀器，記錄檢測數(shù)據(jù)。
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初夏時節(jié)，萬物蔥蘢，生機勃勃。河北省化學藥品無菌制劑產業(yè)技術研究院實驗室里，一排排試管整齊地擺放在實驗臺上，研發(fā)人員正專注地操作著儀器，記錄檢測數(shù)據(jù)。
近兩個月，這里頻頻傳出好消息，急救藥物鹽酸腎上腺素注射液及胞磷膽堿鈉注射液、碳酸氫鈉注射液等6個品種規(guī)格的無菌制劑新產品先后取得國家藥監(jiān)局注冊批件。
不久后，這些新產品將在石家莊醫(yī)藥產業(yè)重點骨干企業(yè)——石家莊四藥集團投入生產，并銷往全國。
生物醫(yī)藥是石家莊的優(yōu)勢主導產業(yè)，擁有較為雄厚的產業(yè)基礎。為加強生物醫(yī)藥產業(yè)鏈上下游的協(xié)調配合，加快產業(yè)鏈的整體提升，加速新產品的上市進度并提高新產品的質量，河北省化學藥品無菌制劑產業(yè)技術研究院便設立在了石家莊四藥集團內。
錨定產業(yè)前沿進行研發(fā)
日前，記者來到產業(yè)技術研究院，充分感受這里的創(chuàng)新氛圍。原材料實驗室里，研發(fā)人員操作著大大小小各種儀器，進行著嚴密實驗；高效液相色譜儀檢測室內，整齊排列的100多臺高效液相色譜儀在飛速運轉，分析員們穿梭于多臺檢測設備之間，放取著樣品；AI+新藥研發(fā)工作室內，電腦屏幕閃爍，研發(fā)人員通過計算機查看和整理著最新的AI藥物篩選數(shù)據(jù)……
“錨定產業(yè)前沿，加快無菌制劑的迭代升級和產業(yè)化是產業(yè)技術研究院的重點任務。”石家莊四藥集團執(zhí)行總裁、河北省化學藥品無菌制劑產業(yè)技術研究院院長孫立杰介紹，現(xiàn)在，他們正在緊鑼密鼓地推進20多個雙室袋輸液新產品的研發(fā)工作，這也是研究院2025年的研發(fā)“重頭戲”。此類新產品研發(fā)難度較大，在滅菌、灌裝、弱焊焊接等關鍵核心工藝技術上存在諸多技術壁壘，世界上僅有少數(shù)發(fā)達國家可以生產，被納入國家《產業(yè)結構調整指導目錄》鼓勵項目。
孫立杰告訴記者，雙室袋輸液作為一種新型全封閉式輸液配制系統(tǒng)，在臨床使用中無需專門的配制場所即可實現(xiàn)全封閉無菌配制，實現(xiàn)即配即用，而且還能有效解決二次污染等醫(yī)療行業(yè)的痛點問題，有著廣闊的應用場景，投產后將填補省內生產空白，具有較高的市場開發(fā)價值。
不斷取得創(chuàng)新和突破
科技創(chuàng)新平臺能夠有效匯聚創(chuàng)新資源、加快科技成果轉化，是企業(yè)突破關鍵核心技術的優(yōu)質土壤。這一點，孫立杰深有體會。他告訴記者，近兩年，產業(yè)技術研究院圍繞化學藥品無菌制劑原料藥、包材、制劑產品等多個領域開展研發(fā)，與中國藥科大學、蘭州大學、河北醫(yī)科大學等多所高校和科研院所進行了合作，創(chuàng)新成果顯著。同時，以仿制藥為基礎，圍繞臨床尚未滿足的治療需求，全面推進化學小分子藥物、新型給藥系統(tǒng)及仿制藥產品線布局，成為了國內新藥創(chuàng)制和特色仿制藥開發(fā)的中堅力量。
記者在位于高新區(qū)的石家莊四藥集團制劑生產廠區(qū)車間內看到，機械臂運轉自如地在生產線騰挪翻轉，配液、灌裝、滅菌、燈檢……整個生產流程均由自動化系統(tǒng)控制。
“這是我們的雙室袋輸液生產線，試制的是中性腹膜透析液雙室袋新產品，這也是我們2025年研發(fā)的重點項目。目前正在按照計劃進行產品穩(wěn)定性的實驗研究，投產后將填補省內生產空白?！睂O立杰說。
以創(chuàng)新助力企業(yè)發(fā)展
“創(chuàng)新是企業(yè)的生命，持續(xù)不斷的創(chuàng)新賦予企業(yè)高質量發(fā)展的‘金鑰匙’，所以我們一定要下好科技創(chuàng)新先手棋。”孫立杰說，近年來，石家莊四藥集團不斷強化科技創(chuàng)新平臺建設，持續(xù)加大科研投入，年研發(fā)費用占銷售收入近10%。
記者采訪中了解到，目前，石家莊四藥集團在研新產品達200個，高端復雜制劑、改良型新藥和創(chuàng)新藥項目占比近30%，累計通過一致性評價或視同通過一致性評價的產品已達124個品種168個品規(guī)，其中，26個品規(guī)新產品為全國首家或獨家獲批。日益豐富的產品結構有力助推企業(yè)由注射劑“一品獨大”向產業(yè)鏈多元發(fā)展華麗“蝶變”，躋身中國化藥研發(fā)實力50強企業(yè)行列。
“保持好這個勢頭，實現(xiàn)‘破圈’突圍，需在創(chuàng)新藥物開發(fā)上持續(xù)發(fā)力，做到仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)齊頭并進?！睂O立杰說，他們將依托科技創(chuàng)新平臺，繼續(xù)以創(chuàng)新發(fā)展助力石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，擦亮“中國好藥·石家莊造”品牌。
原載5月17日《石家莊日報》 記者 李莉雅
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